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  醫療器材產業鏈上游為醫療器材之各類材料及零件供應商,中游為醫療器材製造商,下游產業為醫療器材之代理銷售及通路商。所謂醫療器材係以儀器、裝置、器械、材料、植入物、體外檢驗試劑或其他物件,達成疾病的診斷、預防、監護、減緩、治療等功能之器材。

一、上游:
醫療器材的上游材料及零件行業,涉及的範疇相當廣泛,包括IC、電子零組件、金屬蓋/扣、支架、檔板、天線彈片、外殼、感測器、生物材料、紡織材料、塑/橡膠原料、紙類、瓷類等。目前臺灣廠商在醫療器材零組件領域與歐美廠商已建立密切的合作關係,近來受東南亞及中國大陸廠商競爭壓力,目前除強化技術上的研發外,臺灣廠商透過和國外合作、引進技術等方式,增加其競爭實力。

隨著生物科技快速發展,製藥、再生醫療也跨入了醫療器材領域,如生物活性分子已應用在結合生物材料的醫材科技,或是結合細胞、藥物而成的新一代複合醫材,此種藉由相互結合來增加醫材功能或藥效性,已逐漸成為醫材科技新趨勢。隨著複合醫材的研發成果不斷創新,也讓不少藥廠、生技公司投入該領域進行研發,搶攻市場商機。

二、中游:
中游的醫療器材製造業涵蓋範圍相當廣泛,由應用面來區分,可分為應用於醫療檢測與監護器材(如電子血壓計、體溫計、耳溫槍、空氣檢測產品、恆溫產品)、光學醫療器材(如光學鏡片、隱形眼鏡)、醫療耗材(如導管、試片、注射器)、特殊性醫療材料(精密輸液套、幫浦輸液套、胸主動脈血管支架)、牙科、眼科與骨科醫療器具、人體植入物(人工骨頭、骨球、骨板、釘釘、螺絲、骨水泥)、衛生用品、健身器材等。

隨著人口老化趨勢,癌症、慢性病人口增加,對醫療器材需求可望持續增加,如自動化設備及檢測系統、雲端醫療監控檢測產品,或是結合3D列印技術等創新醫材產品。此外,有鑑於高階醫療器材應用於人體傷口外,或須植入人體內長期放置,因此對於產品安全性的要求也日益嚴謹,生物相容性的評估與測試受到國內外驗證單位及查核單位的重視。隨著新興醫療器材開發與上市日趨頻繁,為使國內醫療器材產品能符合上市法規需求,國研院的「臨床前手術及照護措施」提供中型動物試驗平台,為多樣化高階醫材設計客製化專案服務,加速高階醫材開發進程及成功率;而塑膠中心除了設置「醫療器材生物相容性實驗室」外,近期還斥資興建高分子醫材大樓,並和英國BSI合作,藉此替醫療器材提供嚴謹的製程管控,以提供業者進行醫療器材試量產製造、產品檢測與驗證等服務,做為高階醫材產品競爭之利基,進而開創另一波產業成長動能。為吸引產業在研發上投入更多的心力,政府對新藥條例的修正,將進一步放寬高風險醫療器材的適用範圍;此外,在「醫療器材管理專法」的制定亦將加速,期許新的法規符合新型態醫材的快速發展,提升產業的成長空間。

三、下游:

下游產業為醫療器材之專業代理商及通路商,銷售對象包括醫院、診所、藥房。醫療器材銷售對象,與產品功能屬性密切相關,醫療耗材以醫院、藥房為主要銷售對象,而專業醫療設備則以醫院、診所為主,居家護理用之電子體溫計、電子血壓計等則以藥房為主要銷售通路。

醫療器材產業在高齡、長照之趨勢下,穩定發展。在健康意識抬頭之際,中高齡疾病的醫療護理和照護將成為產業未來發展重點,這將有助於提升智慧化醫療照護產品、智慧穿戴等產品,讓醫材產品的範疇擴及到其他領域業者,研發出結合應用軟體、決策系統、雲端平台、大數據的新形態智慧醫療器材價值整合服務的醫材產品。ICT加入醫材領域之應用在於強化智慧醫療體系,如數位化病理系統、遠距照護平台,或如鴻海近來發展螢幕醫療,將資通訊和生技連結,積極在生技領域的布局。

另一方面,近來興起針對個體基因圖譜進行治療的精準醫學,讓高階醫材市場有更大發揮空間,例如3D列印技術可讓高階醫材更進一步來製作符合病患需求的產品,也提升了醫材產品的附加價值。近來在高階醫材中,和石化業合作開發的高分子醫療器材,其價值備受市場矚目。醫用高分子聚合物原料在國際市場的規模和成長來看,具有發展的潛能,未來隨著歐美國家對產品附加價值功能之要求,相關創新產品的發展空間將隨著增大。而在醫用耗材市場發展重點的高階敷料,雖然在臺灣尚未形成較大的規模,但已是市場關注之焦點,目前臺灣業者皆致力於發展多層次組合的高階敷料產品。隨著愈來愈多新興醫療器材誕生,也代表愈來愈多的產業跨足該領域,藉由共同合作開發新的特定產品,若進一步健全相關法規,將更有助於產業發展。