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總體產業面
個體公司面

台灣醫材產業在政府推動「臺灣生技產業起飛行動方案」(102年至104年)下展開,推動重點包括強化醫療器材快速試製中心、建置高階影像醫療器材核心技術平台、建置微創手術設備及醫療機器人核心平台等。而在104年由行政院召開的生技產業策略諮議委員會會議中,決議擬定為期五年的「臺灣生物經濟產業發展方案」,推動領域包括製藥、醫材、照護、食品、農業等範疇,其中在醫材產業方面,將針對醫材產業研擬專法,未來醫材產品的審核將區分為三級制,以延續「生技起飛鑽石行動方案」的推動成果,期望至2020年臺灣生技產業產值達到新臺幣3兆元。

「臺灣生物經濟產業發展方案」由行政院協調透過跨部會合作來執行,如經濟部工業局持續強化法人單位(如工研院、金屬中心、醫藥工業技術發展中心等)推動「醫療器材產業技術輔導與推廣」、「醫療器材臨床試驗醫事人員培訓」、「高階醫療器材快速商品化」等計畫,並協助醫療產業和其他科技產業之間的合作,有效運用產業聚落(如南部生技醫療器材產業聚落),讓臺灣醫療器材發展出具高附加價值的高階產品,提升醫療器材產業的國際競爭力與品牌知名度。此外,衛福部食品藥物管理署透過建制醫療器材產業的法規、審查與輔導機制,推動兩岸醫材研發合作等措施來厚實醫療器材產業發展環境。政府為加速推動生物科技產業,對相關條文進行修正,如「生技新藥產業發展條例」第3條修正案,放寬了生技新藥條例高風險醫材認定的適用範圍,擴大至第三等級的醫療器材或是經臨床實驗核准的第二級醫療器材;「科技基本法」修正草案將促使學界研發成果得以加速產業化。此外,衛福部亦已完成醫材專法草案,確立未來醫材產品從送審到銷售的相關規範。

新政府上台後所揭示的「五加二」創新研發產業計畫,將生醫產業發展列為重點項目之一。而為打造臺灣成為研發重鎮,並提升生技產業成為兆元產業,行政院推動「生醫產業創新推動方案」,並藉由四大行動方案,「完整生態體系」、「整合創新聚落」、「連結國際市場資源」及「推動特色產業重點」來帶動臺灣藥品、醫材及健康福祉產業能有突破性發展。而新一期國家科學技術發展計畫(民國106年至109年)中,亦將運用大數據發展精準醫療,提高醫療保健服務的品質與效率。

有關上述政府計畫之具體內容可參閱以下網址連結:

資料來源:行政院、經濟部、衛福部、科技部