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醫療器材產業鏈簡介

醫療器材產業鏈上游為醫療器材之各類材料及零件供應商,中游為醫療器材製造商,下游產業為醫療器材之代理銷售及通路商。所謂醫療器材係以儀器、裝置、器械、材料、植入物、體外檢驗試劑或其他物件,達成疾病的診斷、預防、監護、減緩、治療等功能之器材。

一、上游: 醫療器材的上游材料及零件行業,涉及的範疇相當廣泛,包括IC、電子零組件、金屬蓋/扣、支架、檔板、天線彈片、外殼、感測器、生物材料、紡織材料、塑/橡膠原料、紙類、瓷類等。目前臺灣廠商在醫療器材零組件領域與歐美廠商已建立密切的合作關係,近來受東南亞及中國大陸廠商競爭壓力,目前除強化技術上的研發外,臺灣廠商透過和國外合作、引進技術等方式,增加其競爭實力。

隨著生物科技快速發展,製藥、再生醫療也跨入了醫療器材領域,如生物活性分子已應用在結合生物材料的醫材科技,或是結合細胞、藥物而成的新一代複合醫材,此種藉由相互結合來增加醫材功能或藥效性,已逐漸成為醫材科技新趨勢。隨著複合醫材的研發成果不斷創新,也讓不少藥廠、生技公司投入該領域進行研發,搶攻市場商機。

二、中游: 中游的醫療器材製造業涵蓋範圍相當廣泛,由應用面來區分,可分為應用於醫療檢測與監護器材(如電子血壓計、體溫計、耳溫槍、空氣檢測產品、恆溫產品)、光學醫療器材(如光學鏡片、隱形眼鏡)、醫療耗材(如導管、試片、注射器)、特殊性醫療材料(精密輸液套、幫浦輸液套、胸主動脈血管支架)、牙科、眼科與骨科醫療器具、人體植入物(人工骨頭、骨球、骨板、釘釘、螺絲、骨水泥)、衛生用品、健身器材等。

隨著人口老化趨勢,癌症、慢性病人口增加,對醫療器材需求可望持續增加,如自動化設備及檢測系統、雲端醫療監控檢測產品,或是結合3D列印技術等創新醫材產品等。此外,近來醫美市場的發展也帶動對植入性醫材的需求。有鑑於高階醫療器材應用於人體傷口外,或須植入人體內長期放置,因此對於產品安全性的要求也日益嚴謹,生物相容性的評估與測試受到國內外驗證單位及查核單位的重視,不僅使國內醫療器材產品能符合上市法規需求,例如國研院為加速高階醫材開發進程及成功率而開創「臨床前手術及照護措施」,透過中型動物試驗平台為多樣化高階醫材設計客製化專案服務;塑膠中心設置的「醫療器材生物相容性實驗室」、即將落成的高分子醫材大樓等,藉此替醫療器材提供嚴謹的製程管控,提供業者進行醫療器材試量產製造、產品檢測與驗證等服務,亦作為高階醫材產品競爭之利基,進而開創另一波產業成長動能。

三、下游:

下游產業為醫療器材之專業代理商及通路商,銷售對象包括醫院、診所、藥房。醫療器材銷售對象,與產品功能屬性密切相關,醫療耗材以醫院、藥房為主要銷售對象,而專業醫療設備則以醫院、診所為主,居家護理用之電子體溫計、電子血壓計等則以藥房為主要銷售通路。

醫療器材產業在高齡、長照之趨勢下,穩定發展。已逐漸進入高齡化的先進國家,依舊是醫材市場成長的主要動力。而開發中國家則憑藉醫療改革政策,預期投入更多資源於基礎醫療建設,亦是醫材產業不可忽視的一股力量。精準醫療的興起,帶動了AI人工智慧、大數據、感測技術等創新科技持續深入醫材產業,具備創新形態的智慧醫材產品與服務,如智慧醫療體系、光電技術結合生物科技的檢測技術能,或是針對個人消費市場的智慧化照護服務等在上場上的需求逐步提升。

在高階醫材方面,3D列印在醫材領域的發展逐步純熟,相關產品和服務愈來愈能滿足個別病患之需求,整合大數據的高階智慧影像醫材則為臨床醫學市場上的新亮點。為了在市場上取得先機,業界間的併購或跨領域的策略聯盟情況大增,藉此取得海外市場產品或銷售通路的佈局。

在海外市場方面,中國市場近年來在一連串的革新政策下,加速了產業結構調整,並藉由法規修正、創新技術等方式來提升產業競爭力。近期由於市場需求快速成長,高階醫療耗材、體外診斷皆為熱門項目之一。此外,東南亞市場在政策和經濟環境的轉變下,對中、高階醫材的需求亦將持續推動台灣醫材業者和東南亞市場的契合機會。歐美市場向來為醫材業者積極搶攻的重要市場,而歐盟為讓醫材產品的安全性和效能提升,亦對相關政策、法規規範進行調整更新。

在醫療日趨精準化、智慧化的潮流帶動下,讓許多新興技術如AI、VR、大數據等,都投入到醫材市場領域中,不論是遠距醫療監測、智慧化照護或是機器人輔具等創新醫材產品或服務陸續問市。新治療模式的發展將帶來一波智慧化醫材產品或服務,雖將帶動醫材產業發展與升級,但亦對醫病資安帶來高風險,相關法規的修正和配套措施,都將影響台灣醫材產業的未來發展。