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為延續「臺灣生技起飛鑽石行動方案」,民國102年經行政院核定的「臺灣生技產業起飛行動方案」(執行期間自102年至104年),持續改善已略具成效之基磐建構,以商品開發生命週期管理導向與建置創新服務導向模式思維,針對藥品、醫療器材、醫療管理服務三項領域,推動藥品與醫療器材產業化,本案執行成果包括,提升臺灣整體藥品及醫療器材產值、有5-10項國產新藥或新醫療器材獲我國或外國法規管理單位核准上市,以及將創新醫療管理服務導入國人健康生活,擴展臺灣品牌輸出案例。

於此同時,行政院逐年召開的生技產業策略諮議委員會(Bio Taiwan Committee, BTC)會議讓政策和產業得以相輔相成。為引領台灣生醫邁入數位化、大數據醫療和精準醫療等領域,108年的BTC大會延續107年再生醫療將結合「DIGI+方案」和人工智慧「AI行動方案」,擴大業界參與範疇,藉由跨領域合作、完善法規佈局、活絡資金和國際鏈結四面向佈局。

105年政府所揭示的「五加二」創新研發產業計畫,將生醫產業發展列為重點項目之一。而為打造臺灣成為研發重鎮,並提升生技產業成為兆元產業,行政院推動「生醫產業創新推動方案」,並藉由四大行動方案,「完整生態體系」、「整合創新聚落」、「連結國際市場資源」及「推動特色產業重點」來帶動臺灣藥品、醫材及健康福祉產業能有突破性發展。在此方案中,亦新增了鼓勵新興且具策略性發展方向的生技醫藥項目,包括精準醫療、基因治療、細胞治療、paragraph IV等,期望業者投入新技術新產品開發,提升產業的技術能量和競爭力,進而贏得市場先機。

需法規高度監管的再生醫療領域,政府亦著手進行法規的建構和修訂,如公告「精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務(LDTS)指引」、發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」,修正《生技新藥產業發展條例》、《科學技術基本法》等法規,以完善國內再生醫學法規環境。此外,《再生醫療製劑管理條例草案》亦已送交立院審議。

有關上述政府計畫之具體內容可參閱以下網址連結:

資料來源:行政院、科技部