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台灣醫材產業在政府推動「臺灣生技產業起飛行動方案」(102年至104年)下展開,推動重點包括強化醫療器材快速試製中心、建置高階影像醫療器材核心技術平台、建置微創手術設備及醫療機器人核心平台等。而在104年由行政院召開的生技產業策略諮議委員會會議中,決議擬定為期五年的「臺灣生物經濟產業發展方案」,推動領域包括製藥、醫材、照護、食品、農業等範疇,其中在醫材產業u方面,將針對醫材產業研擬專法,未來醫材產品的審核將區分為三級制,以延續「生技起飛鑽石行動方案」的推動成果,期望至2020年臺灣生技產業產值達到新臺幣3兆元。

行政院協調透過跨部會合作來執行「臺灣生物經濟產業發展方案」,如經濟部工業局持續強化法人單位(如工研院、金屬中心、醫藥工業技術發展中心等)推動「醫療器材產業技術輔導與推廣」、「醫療器材臨床試驗醫事人員培訓」、「高階醫療器材快速商品化」等計畫,並協助醫療產業和其他科技產業之間的合作,有效運用產業聚落(如南部生技醫療器材產業聚落),讓臺灣醫療器材發展出具高附加價值的高階產品,提升醫療器材產業的國際競爭力與品牌知名度。

為驅動臺灣下世代產業,並提升生技產業成為兆元產業,政府在「五加二」創新研發產業計畫,將生醫產業列為重點項目之一。行政院推動「生醫產業創新推動方案」,藉由「完整生態體系」、「整合創新聚落」、「連結國際市場資源」及「推動特色產業重點」四大行動方案來帶動臺灣藥品、醫材及健康福祉產業能有突破性發展。而推動高階醫療器材為推動方案的重點方向之一,開發結合ICT科技的醫療器材,以符合未來高齡社會的醫療需求;此外,亦將整合創新穿戴式產品運用到智慧健康生活系統平臺。在「生醫產業創新推動方案」中亦建置醫材相關分項計畫,如創新醫療器材計畫將結合資通訊、精密機械和材料化工等來開發高階醫材技術,提升研發價值;設置醫療器材商品化中心運作,藉以讓產學研發之成果,能轉譯為臨床需求之產品,並協助產業跨越商品化障礙,於國際市場創造價值。

而在國家科學技術發展計畫(民國106年至109年)中,亦將智慧生活列為計畫重點,運用大數據發展精準醫療,提高醫療保健服務的品質與效率。為邁向智慧醫療產業,相關專案透過不同部會來推動,如科技部的「醫療影像專案計畫」將建置台灣首座本土化「AI醫療影像」資料庫。

為加速推動生物科技產業,完善產業法規環境,政府對相關條文進行修正,如「生技新藥產業發展條例」第3條修正案,放寬了生技新藥條例高風險醫材認定的適用範圍,擴大至第三等級的醫療器材或是經臨床實驗核准的第二級醫療器材;「科技基本法」修正草案將促使學界研發成果得以加速產業化。此外,醫材專法已於立院三讀通過,未來醫材產品從送審到銷售的相關規範管理更有保障,也將進一步促進產業發展。

有關上述政府計畫之具體內容可參閱以下網址連結:

資料來源:行政院、科技部、國發會、衛福部