總體產業面
個體公司面

1.臺灣生技起飛鑽石行動方案

民國98年至101年推動之「臺灣生技起飛鑽石行動方案」,促成設立食品藥物管理局,著手建置與國際銜接法規環境,加入PIC/C GMP國際品質組織,強化國內生技醫藥研發單位第二棒產業化之研發角色,啟動成立生技整合育成中心,提供整體服務平台。民國101年該方案修正為「臺灣生技產業起飛行動方案」,計畫期間自102至104年,計畫目標包括在藥品領域設立藥品開發、技術平台支援暨核心平台建置,以及法規資金人才培育等。

2.生技醫藥國家型科技計畫

民國100年~105年間執行之「生技醫藥國家型科技計畫」,以新藥、新試劑、新治療策略、新興醫材研發為重點發展項目,目的在整合國內生技醫藥研發體系與能量,落實研發成果進入臨床前及初期臨床試驗,加速促成研發成果產業化與商品化。「生技醫藥國家型科技計畫」於106年結束後,轉型為「生技醫藥轉譯創新發展計畫-技術支援平台主軸」,同時間並成立「生醫產業創新推動方案執行中心」,以協助推動國內生醫研發成果商品化與產業化。

3.生醫產業創新推動方案

依據「驅動臺灣下一個世代產業成長」施政藍圖所提出的「生醫產業創新推動方案」,透過「完善生態體系」、「整合創新聚落」、「連結國際市場資源」及「推動特色重點產業」四大主軸推動產業創新。自106年起迄今,已有多項新藥在國際上取得上市許可。在行政院核定的「六大核心戰略產業推動方案」中,在5+2產業創新、AI與5G的既有之基礎上,發展「臺灣精準健康產業」。其中的策略之一,是開發精準預防、診斷、治療照護系統,藉此推動藥品、醫材及健康福祉等產業融合跨域科技。透過健康資料庫開放結合大數據分析,推動生醫資料應用於抗體新藥研發、疾病風險預測、罕病治療、癌症精準診斷及治療產品等精準預防、診斷、治療照護系統之開發,結合精準診斷技術以提升細胞與基因治療療效,並打造臺灣精準健康產業價值鏈。

此外,為完善生態體系,在「生醫產業創新推動方案」中,政府亦陸續完成相關重要法規的訂定與修訂。新版《生技醫藥產業發展條例》,已於111年開始施行,並將「新劑型製劑」、「再生醫療」、「精準醫療」、「數位醫療」、「受託開發製造生技醫藥產品」等業者納入產業優惠範圍,替產業成長帶來新動能。至112年7月,已累計有193家生技新藥公司、492項產品通過資格審定,進一步上市成功的產品達74項。