總體產業面
個體公司面

1. 臺灣生技起飛鑽石行動方案

民國98年至101年推動之「臺灣生技起飛鑽石行動方案」,促成設立食品藥物管理局,著手建置與國際銜接法規環境,加入PIC/C GMP國際品質組織,強化國內生技醫藥研發單位第二棒產業化之研發角色,啟動成立生技整合育成中心,提供整體服務平台。民國101年該方案修正為「臺灣生技產業起飛行動方案」,計畫期間自102至104年,計畫目標包括在藥品領域設立藥品開發、技術平台支援暨核心平台建置,以及法規資金人才培育等。

2. 生技醫藥國家型科技計畫

民國100年~105年間執行之「生技醫藥國家型科技計畫」,以新藥、新試劑、新治療策略、新興醫材研發為重點發展項目,目的在整合國內生技醫藥研發體系與能量,落實研發成果進入臨床前及初期臨床試驗,加速促成研發成果產業化與商品化。「生技醫藥國家型科技計畫」於106年結束後,轉型為「生技醫藥轉譯創新發展計畫-技術支援平台主軸」,同時間並成立「生醫產業創新推動方案執行中心」,以協助推動國內生醫研發成果商品化與產業化。

3.生技產業策略諮議委員會議

行政院透過每年舉辦的「生技產業策略諮議委員會議」來檢視推動中的生技政策。如延續「生技起飛鑽石方案」所提出的五年期「臺灣生物經濟產業發展方案」,期於2020年將臺灣生技產業產值推至3兆元新臺幣。此方案涵蓋製藥、醫材、照護、食品及農業等領域,整合製藥產業鏈的上、下游資源,加速技術開發與商品化、國際化,讓臺灣成為全球新藥研發與加值重鎮。108年的「生技產業策略諮議委員會議」則延續107年在生醫產業之發展策略,並就跨域合作人才的培育、佈局前瞻性法規、活絡資金和國際鏈結四大方向提出建議。

4. 生醫產業創新推動方案

而為打造臺灣成為研發重鎮,並提升生技產業成為兆元產業,行政院推動「生醫產業創新推動方案」,並藉由四大行動方案,「完整生態體系」、「整合創新聚落」、「連結國際市場資源」及「推動特色產業重點」來帶動臺灣藥品、醫材及健康福祉產業能有突破性發展。為打造「亞太生醫研發產業重鎮」而設立的「藥物化學加值創新研發中心」,將以整合支援模式,提供小分子新藥研發所需之藥物化學研究關鍵技術平台服務。在「生醫產業創新推動方案」中,推動精準醫學與P4醫療照護為重點方向之一,包括開發相對應的生物製劑或小分子藥品、發展輔助科技及創新服務模式以符和預防醫學和照護需求等。方案中亦設置多項產業領航、前瞻研究計畫,如「亞太生醫矽谷精準醫療旗艦計畫」、「生醫研發加值計畫」等,推動我國生技產業成為世界生醫產業研發重鎮。

此外,在法規方面,「生技新藥發展條例」放寬了高風險醫材認定的範圍,新增了鼓勵新興且具策略性發展方向的生技醫藥項目,包括精準醫療、基因治療、細胞治療、paragraph IV藥物等。為了生醫產業法規完善,政府亦加快修訂的腳步,除已公布之「藥物給付項目及支付標準」給予新上市且具有明顯改善之新成分藥較優惠的健保核價機制外,行政院亦通過衛福部所擬具的藥事法部分條文修訂草案,修正新藥與增訂學名藥及生物藥品之定義,以及明定須加強管理的生物藥品相關事項辦法。

有關上述政府計畫之具體內容可參閱以下網址連結:

資料來源:行政院、衛福部、國家衛生研究院、經濟部