總體產業面
個體公司面


1. 臺灣生技起飛鑽石行動方案

民國98年至101年推動之「臺灣生技起飛鑽石行動方案」,促成設立食品藥物管理局,著手建置與國際銜接法規環境,加入PIC/C GMP國際品質組織,強化國內生技醫藥研發單位第二棒產業化之研發角色,啟動成立生技整合育成中心,提供整體服務平台。民國101年該方案修正為「臺灣生技產業起飛行動方案」,計畫期間自102至104年,計畫目標包括在藥品領域設立藥品開發、技術平台支援暨核心平台建置,以及法規資金人才培育等。

2. 生技醫藥國家型科技計畫

民國100年~105年間執行之「生技醫藥國家型科技計畫」,以新藥、新試劑、新治療策略、新興醫材研發為重點發展項目,目的在整合國內生技醫藥研發體系與能量,落實研發成果進入臨床前及初期臨床試驗,加速促成研發成果產業化與商品化。「生技醫藥國家型科技計畫」於106年結束後,轉型為「生技醫藥轉譯創新發展計畫-技術支援平台主軸」,同時間並成立「生醫產業創新推動方案執行中心」,以協助推動國內生醫研發成果商品化與產業化。

3.生技產業策略諮議委員會議

行政院透過每年舉辦的「生技產業策略諮議委員會議」來檢視推動中的生技政策,如「臺灣生物經濟產業發展方案」,此方案涵蓋製藥、醫材、照護、食品及農業等領域,整合製藥產業鏈的上、下游資源,加速技術開發與商品化、國際化,讓臺灣成為全球新藥研發與加值重鎮。109年的「生技產業策略諮議委員會議」則提出五大建言,包括強化防治能量、以大數據進行精準健康產業布局、建置國家級位階平台,以及2030年全齡精準健康等目標。

4. 生醫產業創新推動方案

而為打造臺灣成為研發重鎮,並提升生技產業成為兆元產業而提出的「生醫產業創新推動方案」,為「5+2」產業創新計畫之一,亦是六大核心戰略其中一項,透過四大行動方案來帶動臺灣藥品、醫材及健康福祉產業能有突破性發展。其中,「生醫產業創新推動方案」將推動精準醫學與P4醫療照護為重點方向之一,包括開發相對應的生物製劑或小分子藥品、發展輔助科技及創新服務模式以符和預防醫學和照護需求等。歷年來在相關部會推動下,在新藥取得國際上市許可等,具有相當的成果,未來將進一步從「生醫產業創新推動方案」邁向「臺灣精準健康方案」。

此外,為完善生態體系,在「生醫產業創新推動方案」中,政府亦著手修訂相關法規,如「生技新藥發展條例」第3條將精準醫療、基因治療、細胞治療、paragraph IV藥物等納入生技醫藥之項目。隨著《生技新藥產業發展條例》將在110年12月31日落日,經濟部亦提出新版草案,將條例名稱改為《生技醫藥產業發展條例》。此外,行政院亦通過事法部分條文修訂,修正新藥與增訂學名藥及生物藥品之定義,以及明定須加強管理的生物藥品相關事項辦法。

有關上述政府計畫之具體內容可參閱以下網址連結:


https://www.ey.gov.tw/Upload/RelFile/27/700429/9af77c52-02f7-43f3-a47c-c30e43ed0279.pdf

https://bost.ey.gov.tw/Page/9C52AE2BECC4E13D/74212390-498d-40b8-a108-be7f88214bb2

https://www.ey.gov.tw/File/D8734767803836BF

https://www.biopharm.org.tw/images/2020/Biotechnology-Industry-in-Taiwan-2020.pdf

https://www.ey.gov.tw/Page/9277F759E41CCD91/c24bcd64-bf1c-436d-b812-b2f7b90119fb

資料來源:行政院、經濟部、衛福部