榮獲得亞洲生物製品製程大會(Biologics Manufacturing Asia, BMA)最佳製程技術提名,並得到台灣最佳生物製程技術最高獎項殊榮(Grand Winner of Best Bioprocess Excellence in Taiwan),同時開發創新抗體複合體技術及生產平台亦獲得優選獎項,在生物製程技術上獲得國際肯定。
獲得日本厚生省核發之醫藥品外國製造業者(Accreditation certificate of foreign drug manufacturer)認定證證書,認定的類別為”醫藥品生物學製劑”等 (Biological products),有效日期從2017年10月31日至2022年10月30日止,在有效期間內將可在台灣廠製造生產的生物學製劑在日本進行銷售及販賣。
日本厚生勞動省授權獨立行政法人醫藥品醫療機器總合機構PMDA(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)於108年9月9日至9月12日,依法進行生產廠實地查核。並於109年2月3日正式接獲PMDA之「醫藥品適合性調查結果通知書」調查結果判定符合醫藥品、醫療機器等之品質、有效性及安全性等之相關法律規定,正式成為台灣第一家由日本官方法規單位委託授權GMP查核通過的生物藥製造廠;這不但是海峽二岸三地唯一一家,也是亞洲少數幾家被日本PMDA委託查核通過的生物藥製造廠。