年度 | 重要紀事 |
101年12月 | 設立益安生醫股份有限公司,實收資本額新台幣15,000仟元 |
102年2月 | 總公司正式進駐台北市士林區後港街營運 |
102年4月 | 現金增資新台幣45,000仟元,實收資本額新台幣60,000仟元 |
102年7月 | 投資設立薩摩亞子公司Medeon International, Inc. |
102年8月 | 投資美國子公司MedeonBio, Inc. |
102年9月 | 現金增資新台幣11,259仟元,實收資本額新台幣71,259仟元 |
102年12月 | 通過經濟部認定為符合生技新藥條例獎勵之公司 |
102年12月 | 現金增資新台幣185,773仟元,實收資本額新台幣254,978仟元 |
103年4月 | 通過經濟部核發生技新藥投資計畫核准函,投資股東取得5年投資抵減優惠 |
103年10月 | 經金管會證期局核准成為公開發行公司 |
103年12月 | 經櫃檯買賣中心核准成為興櫃公司 |
104年3月 | 經金管會證期局核准現金增資發行普通股5,000,000股,實收資本額新台幣439,828仟元 |
104年8月 | 「腹腔鏡影像清晰器材」(LAP-A01) ClickCleanTM獲美國食品藥物管理局(FDA)510(k)產品上市許可 |
104年11月 | 「大口徑心導管術後止血裝置」(IVC-C01) XPro™ System成功完成FIRST-IN-MAN STUDIES首次人體臨床試驗 |
105年5月 | 經櫃檯買賣中心核准上櫃 |
105年7月 | 經櫃檯買賣中心核准現金增資發行普通股6,000,000股,實收資本額新台幣500,883仟元,股票上櫃掛牌 |
105年9月 | 「腹腔鏡手術縫合器材」(LAP-C01) AbCloseTM取得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)產品上市許可 |
105年10月 | 轉投資意能生技(股)公司開發「治療因良性攝護腺肥大所致下泌尿道症狀之微創醫材」(URO-T01) |
105年11月 | 轉投資達亞國際(股)公司,強化集團醫療器材製造動能 |
106年3月 | 轉投資Panther Orthopedics開發「骨科四肢創傷內固定手術微創醫材」(ORP-T01) |
106年5月 | 「大口徑心導管術後止血裝置」(IVC-C01) XProTM System啟動歐盟查驗登記人體臨床試驗 |
107年3月 | 與Terumo簽訂「大口徑心導管術後止血裝置」(IVC-C01) XProTM System全球智慧財產權資產讓與合約 |
107年3月 | 「骨科四肢創傷內固定手術微創醫材」(ORP-T01) PUMATM System取得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)產品上市許可 |
107年4月 | 轉投資Aquedeon Medical, Inc.開發「胸主動脈修復醫材」(CVS-T01) |
107年12月 | 子公司Panther Orthopedics完成「骨科四肢創傷內固定手術微創醫材」PUMATM System (ORP-T01)於美國之早期臨床使用 |
108年1月 | 經金管會證期局核准現金增資發行普通股8,000,000股,實收資本額新台幣601,066仟元 |
108年6月 | 子公司Panther Orthopedics完成新一輪融資並拓展臨床使用 |
108年7月 | 主導完成Panther Orthopedics及意能生技兩項增資案 |
108年10月 | 腹腔鏡影像清晰器材ClickClean™持續拓展臨床使用規模 |
109年9月 | 旗下骨科四肢創傷內固定醫材PUMA System™ (ORP-T01)成功展現優異臨床使用結果 |
109年12月 | 取得Cross-Seal (IVC-C01)合約第1A-1期里程金計250萬美元 |
110年1月 | 子公司意能生技(股)公司「治療因良性攝護腺肥大所致下泌尿道症狀之微創醫材」(URO-T01)人體臨床試驗收案逾三十人,呈現安全性及有效性 |
110年6月 | 提前完成Cross-Seal (IVC-C01)美國FDA cGMP查核準備,獲第2A-1期里程金100萬美元 |
110年6月 | 轉讓部分達亞持股予台聯電等投資夥伴 |
110年8月 | 子公司Aquedeon Medical獲美國著名醫療科技雜誌Medtech Outlook評選為2021年十大新興心血管醫療器材公司 |
110年9月 | 子公司Panther Orthopedics, Inc. 「PUMA System™骨科內固定微創醫材」 (ORP-T01)成功應用於微創拇趾外翻矯正手術 |
110年9月 | 於美國泌尿科醫學會年會(AUA)發表「治療因良性攝護腺肥大所致下泌尿道症狀之微創醫材」(URO-T01)臨床試驗EXPANDER-1期中分析結果,成功證明其優異的安全性及有效性。 |
110年12月 | Cross-Seal取得美國FDA PMA可予上市核准信函(PMA Approvable Letter) |
110年12月 | 成立子公司益興生醫,並以其收購美國加州特殊醫療球囊設計公司MediBalloon, Inc.全數股權,搶攻全球醫療球囊委託開發及代工(CDMO)版圖。 |
111年1月 | 取得Cross-Seal (IVC-C01)合約第2B-2期里程金計650萬美元 |
111年4月 | 旗下子公司益興生醫收購美國矽谷知名醫療器材委託服務製造公司Second Source Medical全數股權,擴大CDMO事業版圖。 |
111年5月 | 「治療因良性攝護腺肥大所致下泌尿道症狀之微創醫材」(URO-T01)通過美國FDA醫療器材臨床試驗申請(IDE) |
111年10月 | 旗下「治療因良性攝護腺肥大所致下泌尿道症狀之微創醫材」(URO-T01)順利收治首位IDE病患 |
111年12月 | 接獲美國FDA通知大口徑心導管止血裝置Cross-Seal (IVC-C01) cGMP實地查核時程 |
112年3月 | 本公司如期完成美國FDA cGMP實地查核作業 |