年度

重要紀事

101年12月

設立益安生醫股份有限公司,實收資本額新台幣15,000仟元

102年2月

總公司正式進駐台北市士林區後港街營運

102年4月

現金增資新台幣45,000仟元,實收資本額新台幣60,000仟元

102年7月

投資設立薩摩亞子公司Medeon International, Inc.

102年8月

投資美國子公司MedeonBio, Inc.

102年9月

現金增資新台幣11,259仟元,實收資本額新台幣71,259仟元

102年12月

通過經濟部認定為符合生技新藥條例獎勵之公司

102年12月

現金增資新台幣185,773仟元,實收資本額新台幣254,978仟元

103年4月

通過經濟部核發生技新藥投資計畫核准函,投資股東取得5年投資抵減優惠

103年10月

經金管會證期局核准成為公開發行公司

103年12月

經櫃檯買賣中心核准成為興櫃公司

104年3月

經金管會證期局核准現金增資發行普通股5,000,000股,實收資本額新台幣439,828仟元

104年8月

「腹腔鏡影像清晰器材」(LAP-A01) ClickCleanTM獲美國食品藥物管理局(FDA)510(k)產品上市許可

104年11月

「大口徑心導管術後止血裝置」(IVC-C01) XPro™ System成功完成FIRST-IN-MAN STUDIES首次人體臨床試驗

105年5月

經櫃檯買賣中心核准上櫃

105年7月

經櫃檯買賣中心核准現金增資發行普通股6,000,000股,實收資本額新台幣500,883仟元,股票上櫃掛牌

105年9月

「腹腔鏡手術縫合器材」(LAP-C01) AbCloseTM取得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)產品上市許可

105年10月

轉投資意能生技(股)公司開發「治療因良性攝護腺肥大所致下泌尿道症狀之微創醫材」(URO-T01)

105年11月

轉投資達亞國際(股)公司,強化集團醫療器材製造動能

106年3月

轉投資Panther Orthopedics開發「骨科四肢創傷內固定手術微創醫材」(ORP-T01)

106年5月

「大口徑心導管術後止血裝置」(IVC-C01) XProTM System啟動歐盟查驗登記人體臨床試驗

107年3月

與Terumo簽訂「大口徑心導管術後止血裝置」(IVC-C01) XProTM System全球智慧財產權資產讓與合約

107年3月

「骨科四肢創傷內固定手術微創醫材」(ORP-T01) PUMATM System取得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)產品上市許可

107年4月

轉投資Aquedeon Medical, Inc.開發「胸主動脈修復醫材」(CVS-T01)

107年12月

子公司Panther Orthopedics完成「骨科四肢創傷內固定手術微創醫材」PUMATM System (ORP-T01)於美國之早期臨床使用

108年1月

經金管會證期局核准現金增資發行普通股8,000,000股,實收資本額新台幣601,066仟元

108年6月

子公司Panther Orthopedics完成新一輪融資並拓展臨床使用

108年7月

主導完成Panther Orthopedics及意能生技兩項增資案

108年10月

腹腔鏡影像清晰器材ClickClean™持續拓展臨床使用規模

109年9月

旗下骨科四肢創傷內固定醫材PUMA System™ (ORP-T01)成功展現優異臨床使用結果

109年12月

取得Cross-Seal (IVC-C01)合約第1A-1期里程金計250萬美元

110年1月

子公司意能生技(股)公司「治療因良性攝護腺肥大所致下泌尿道症狀之微創醫材」(URO-T01)人體臨床試驗收案逾三十人,呈現安全性及有效性

110年6月

提前完成Cross-Seal (IVC-C01)美國FDA cGMP查核準備,獲第2A-1期里程金100萬美元

110年6月

轉讓部分達亞持股予台聯電等投資夥伴

110年8月

子公司Aquedeon Medical獲美國著名醫療科技雜誌Medtech Outlook評選為2021年十大新興心血管醫療器材公司

110年9月

子公司Panther Orthopedics, Inc. 「PUMA System™骨科內固定微創醫材」 (ORP-T01)成功應用於微創拇趾外翻矯正手術

110年9月

於美國泌尿科醫學會年會(AUA)發表「治療因良性攝護腺肥大所致下泌尿道症狀之微創醫材」(URO-T01)臨床試驗EXPANDER-1期中分析結果,成功證明其優異的安全性及有效性。

110年12月

Cross-Seal取得美國FDA PMA可予上市核准信函(PMA Approvable Letter)

110年12月

成立子公司益興生醫,並以其收購美國加州特殊醫療球囊設計公司MediBalloon, Inc.全數股權,搶攻全球醫療球囊委託開發及代工(CDMO)版圖。

111年1月

取得Cross-Seal (IVC-C01)合約第2B-2期里程金計650萬美元

111年4月

旗下子公司益興生醫收購美國矽谷知名醫療器材委託服務製造公司Second Source Medical全數股權,擴大CDMO事業版圖。

111年5月

「治療因良性攝護腺肥大所致下泌尿道症狀之微創醫材」(URO-T01)通過美國FDA醫療器材臨床試驗申請(IDE)

111年10月

旗下「治療因良性攝護腺肥大所致下泌尿道症狀之微創醫材」(URO-T01)順利收治首位IDE病患

111年12月

接獲美國FDA通知大口徑心導管止血裝置Cross-Seal (IVC-C01) cGMP實地查核時程

112年3月

本公司如期完成美國FDA cGMP實地查核作業