2001

.太景台灣成立,實收資本額新臺幣10,000,000元


2004

.設立太景北京,負責在中國臨床試驗計劃的執行、新藥登記及市場調研

.自行研發幹細胞驅動新藥布利沙福(TG-0054, Burixafor)並進行臨床前研發實驗


2005

.太景台灣完成A系列特別股募集,金額計新臺幣1,438,550,000元;並完成B系列特別股募集,

   金額計新臺幣834,466,270元,增資後太景台灣實收資本額為新臺幣2,283,016,270元

.自P&G授權引進抗細菌感染新藥奈諾沙星,在此之前,P&G已完成一期臨床單劑量試驗(Phase Ia)

.啟動並完成奈諾沙星美國IND下一期臨床多劑量試驗(Phase Ib)

.奈諾沙星獲得經濟部「TG873870非氟喹諾酮新型抗生素之臨床Ib劑II期試驗開發計畫」獎勵計畫,

   用來補助美國IND下多國多中心臨床試驗

.布利沙福獲經濟部「新型趨化因子受體抑制藥物篩選暨新藥開發計畫」獎勵計畫


2006

.啟動奈諾沙星美國 IND下社區型肺炎(community-acquired pneumonia, CAP)二期臨床試驗

.9月正式向中國國家食品藥品監督管理局(SFDA,於2013年3月改為國家食品藥品監督管理總局,

   英文簡稱改為CFDA)提出奈諾沙星口服劑型及注射劑型的1.1 類新藥IND


2007

.完成奈諾沙星美國 IND下社區型肺炎(CAP)二期臨床試驗

.啟動奈諾沙星美國 IND下糖尿病足部感染(diabetic foot infection, DFI)二期臨床試驗

.12月獲中國SFDA奈諾沙星口服劑型的一期臨床試驗批文,並開始進行一期臨床試驗

.向美國FDA申請布利沙福新藥IND


2008

.完成股權重組,重組後太景控股成為持有太景台灣100%股權之母公司,太景控股股票面額為美金0.001元,

   已發行普通股1,000,000股,特別股227,301,627股

.獲得奈諾沙星中國地區注射劑型一期臨床試驗批文並啟動一期臨床試驗

.完成奈諾沙星中國地區口服劑型一期臨床試驗

.開始進行美國IND下布利沙福一期臨床試驗

.布利沙福獲得經濟部「新型趨化因子受體抑制藥物之人體臨床Ia期試驗開發計畫」獎勵計畫

.布利沙福以「新型趨化因子受體抑制藥物TG-0054新藥開發」獲得台北生技獎-研發創新金獎


2009

.完成太景控股C系列特別股第一、二次募集,募集金額美金32,779,548.92元

.完成奈諾沙星美國 IND下糖尿病足部感染(DFI)二期臨床試驗

.啟動奈諾沙星中國地區口服劑型二期臨床試驗

.完成美國IND下布利沙福一期臨床試驗

.以「TG-0054幹細胞驅動劑」獲得生策會第六屆國家新創獎-企業組研發技術類

.自行研發出新一代的C型肝炎病毒新藥TG-2349(Furaprevir,NS3/4A蛋白酶抑制劑Protease inhibitor)

   並進行臨床前研發實驗

.TG-2349獲得經濟部「抗C型肝炎病毒藥物篩選暨新藥開發」計畫,並進行臨床前開發及新藥IND申請


2010

.完成C系列特別股第三次募集,募集金額美金7,220,451元

.啟動奈諾沙星口服劑型中國及台灣合併的三期臨床試驗

.啟動布利沙福美國 IND下二期臨床試驗(TG-0054-02),此為在亞洲患者身上進行的造血幹細胞驅動試驗

.布利沙福獲得經濟部「新型趨化因子受體抑制藥物之人體臨床二期試驗開發計畫」獎勵計畫

.7月將奈諾沙星歐美日地區權利授權予Warner Chilcott(WC)公司


2011

.4月申請TG-2349美國FDA 新藥IND,於同年11月開始進行臨床一/二期試驗

.完成奈諾沙星中國地區注射劑型一期臨床試驗

.奈諾沙星獲得經濟部「TG873870非氟喹諾酮新型抗生素之第三期人體臨床試驗開發計畫」獎勵計畫,

   以補助在台灣的臨床試驗費用

.12月WC公司將奈諾沙星歐美日地區權利無償移轉予太景,太景獲得奈諾沙星全球權利


2012

.在美國啟動布利沙福美國IND下二期臨床試驗(TG-0054-03),此為在美國患者身上進行的自體造血幹細胞驅動試驗,

   共招收12個病人

.太景北京向中國SFDA提出布利沙福注射劑的IND申請

.9月太景控股完成普通股現金增資,募集金額美金10,000,000元

.12月完成奈諾沙星口服劑型在中國及台灣進行之三期臨床試驗

.12月啟動奈諾沙星注射劑型在中國及台灣進行之二期臨床試驗

.TG-2349獲得經濟部「病毒蛋白酶抑制劑TG-2349藥物之人體第一期臨床試驗開發計畫」獎勵計畫

.11月完成美國IND下TG-2349-01臨床試驗之Part A以及Part B(針對健康受試者)


2013

.1月啟動TG-2349-01臨床試驗之Part C(針對第一基因型病人),並於11月於美國AASLD(肝病醫學協會年會)發表結果

.3月向台灣衛生署食品藥物管理局(TFDA)申請奈諾沙星口服劑型新藥查驗登記(NDA)

.4月向中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)申請奈諾沙星口服劑型新藥查驗登記(NDA)

.5月獲中國CFDA批准進行布利沙福用於血癌病人化療增敏的臨床一/二期試驗

.7月完成布利沙福以自體造血幹細胞移植為適應症的二期臨床試驗(共招收12名病患),12月於美國血液學協會年會(ASH)發表結果,

   並於12月20日向美國FDA提出下一個二期臨床試驗(TG-0054-04)之申請,招收12位病患,全部併用布利沙福與白血球生長激素

   (granulocyte colony-stimulating factor,以下簡稱G-CSF),以評估造血幹細胞的收集數量及白血球分離術的使用次數

.8月30日登錄興櫃市場交易

.9月啟動TG-2349-01臨床試驗之Part D(針對非第1基因型病患)

.12月初完成奈諾沙星注射劑型台灣及中國二期臨床試驗

.12月中,奈諾沙星口服劑型獲美國FDA授予兩項屬於可對抗具抗藥性細菌等病原體之「抗感染藥品」(Qualified Infectious Disease Product,

   簡稱QIDP)資格 ,分別是社區型肺炎(Community Acquired Bacterial Pneumonia, 簡稱CABP或CAP)以及急性細菌性皮膚與皮膚組織感染

   (Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infection, 簡稱ABSSSI),並獲美國FDA給予「快速通道」(Fast Track)待遇。獲得QIDP之

   藥品可獲得額外5年獨賣許可,若加上New Chemical Entity (簡稱NCE,創新化合物)之5年專賣期,即長達10年。另外FDA授予的「快速通道」

   待遇,將讓奈諾沙星擁有優先審查之資格

.奈諾沙星獲得國家新創獎及台北生技獎技術移轉獎金獎


2014

.1月13日與俄羅斯醫藥公司R-Pharm簽署授權協議,授權該公司在俄羅斯 (Russia Federation)、土耳其(Turkey)

   以及獨立國協(Commonwealth Independent States)等地區,獨家進行奈諾沙星臨床試驗與銷售之權利

.1月16日辦理上櫃前現金增資,發行22,000,000股,募集新台幣11億元,1月17日上櫃掛牌

.3月12日奈諾沙星(Nemonoxacin,商品名太捷信®)口服劑型獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)

   召開之藥品諮議小組會議核准上市,成為台灣TFDA第一個審查通過的由國人研發之全新化合物新藥

.5月30日啟動奈諾沙星注射劑型在中國的三期臨床試驗,開始招收病患

.6月10日向中國CFDA申請進行布利沙福以自體造血幹細胞移植為適應症之二期臨床試驗

.6月完成TG-2349-01臨床試驗之Part C(針對第1基因型病人)與Part D(針對非第1基因型病人)招收病患作業

.9月19、20日,中國藥品審評中心(CDE)召開奈諾沙星口服劑型NDA外部專家審評會

.11月14日取得TFDA核發之奈諾沙星口服劑型上市許可函,11月18日申請台灣健保藥價核定


2015

.1月20日取得TFDA核發之奈諾沙星口服劑型藥品許可證

.2月5日在美國招收布利沙福(TG-0054-04)臨床試驗第一位病患

.3月17日與德國Cellex公司簽約,進行研究者發起之臨床試驗(Investigator-initiated-trial,IIT),由Cellex出資與歐洲主要幹細胞

   移植中心德勒斯登大學附屬醫院合作,將布利沙福用於異體造血幹細胞移植動員效果不佳之捐贈者之幹細胞驅動之臨床試驗

.3月25日與文德藥業有限公司簽署奈諾沙星台灣地區經銷合約

.4月20日向CFDA申請進行TG-2349臨床試驗,擴及第1基因型以外的病患

.4月29日開始在中國招收病患,進行布利沙福用於復發或難治型急性骨髓性白血病患之化療增敏臨床試驗

.6月4日與美國約翰霍普金斯大學簽署協議,雙方合作進行「研究者發起之臨床試驗(Investigator-initiated-trial,IIT)」,

   測試布利沙福用於男性移轉性攝護腺癌病患上化療增敏的效果

.6月9日股東常會通過辦理國內現金增資發行普通股案

.由於「行政院生技產業策略諮議委員會議」(BTC)已正式提出建議,對於台灣研發之新藥與新醫材,全民健保應建立鼓勵性的核價機制;

   並建議放寬現行全民健保給付條文中「臨床療效有明顯改善」至「未滿足醫療需求」(unmet medical needs)新藥;對於以台灣為第一

   上市國之新成份新藥也建議給予優惠價格。故太景撤回健保價申請案,將待相關核價條文完成修訂後,再申請健保藥價,以取得更為優惠的健保價格

.11月完成在美國布利沙福(TG-0054-04)臨床試驗之病人入組,共招收12位病患,全部併用布利沙福與白血球生長激素

   (granulocyte colony-stimulating factor,以下簡稱G-CSF),以評估造血幹細胞的收集數量及白血球分離術的使用次數,

   並於12月於美國血液學協會年會(ASH)發表結果

.11月布利沙福獲得中國CFDA核准進行用於多發性骨髓瘤病人造血幹細胞移植之二期臨床試驗許可

.12月,中國注射劑型三期臨床試驗完成病人入組及解盲,解盲結果太捷信治療有效率92.8%高於對照組治療有效率87%

.12月奈諾沙星(Nemonoxacin,商品名太捷信®)口服劑型於台灣自付市場銷售

.獲得生物產業發展協會頒發之2015傑出生技產業獎之潛力標竿獎,並以產品「太捷信(奈諾沙星)」獲得年度創新獎

.抗C型肝炎新藥TG-2349(Furaprevir)獲得生策會之國家新創獎企業組研發技術類金獎

.太捷信獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)與經濟部新藥研發獎勵之金質獎,布利沙福獲得銀質獎,TG-2349獲得銅質獎


2016

.2月17日與大陸宜昌東陽光長江藥業簽署合作備忘錄,合作開發可抑制C型肝炎病毒的全口服免干擾素合併療法。

. 分別於亞太肝臟研究協會APASL(Asian Pacific Association for the Study of the Liver)及歐洲肝臟研究協會 EASL (European

  Association for the Study of the Liver) 發表TG-2349 二期臨床試驗初步結果。

. 2月24日完成現金增資,發行新股20,000,000股。

. 4月C型肝炎新藥TG-2349 (Fraprevir) 獲中國優先審批資格

. 6月太捷信口服劑型獲得中國大陸國家食品藥品監督管理總局(簡稱"CFDA")核准簽發的1.1新藥證書。授權合作夥伴浙江醫藥股份有限公司

  獲得奈諾沙星原料藥及口服膠囊之生產批件。奈諾沙星口服膠曩將可在中國大陸生產及販售。

. 8月抗C型肝炎新藥TG-2349(Furaprevir)獲得中國CFDA核准進行臨床測試。

. 8月奈諾沙星獲得與墨西哥醫藥集團Productos Cientificos(簡稱PC製藥)簽署授權合作契約,於拉丁美洲

    17國之商品化及銷售權。

. 10月23日與合作夥伴浙江醫藥舉辦抗生素新藥奈諾沙星膠囊上市發佈會,正式在中國大陸銷售。

. 10月30日與宜昌東陽光長江藥業股份有限公司、太景醫藥研發(北京)有限公司簽訂股東協議於中國大陸

     共同成立合資公司,專門從事治療C型肝炎之新藥研發、生產及銷售業務。合資公司將以東陽光研發之

     DAG-181(依米他韋)藥物與太景TG-2349(Fraprevir)合併共同研發C型肝炎全口服免干擾素合併療法。

. 榮獲中國化學會頒發年度「化學技術獎章」肯定。

2017

.依照2016年10月30日與宜昌東陽光長江藥業股份有限公司、太景醫藥研發(北京)有限公司簽訂之

    股東協議,於3月27日太景北京與東陽光簽訂股權轉讓協議。

.5月4日子公司太景生物科技控股股份有限公司變更功能性貨幣為人民幣。

.5月30日奈諾沙星注射型送中國新藥查驗登記(NDA),已由中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)

    浙江省局受理。

.依據2016年10月30日太景醫藥研發(北京)有限公司與宜昌東陽光長江藥業股份有限公司簽訂之股東協議,

     太景北京於6月5日完成TG-2349相關專利技術作價入股至合資公司,並取得合資公司投資總額之

    49%股權。

.11月6日奈諾沙星注射劑型台灣區臨床三期解盲結果:在主要療效終點的兩種分析人群中,治療有效率皆

    不劣於對照組治療有效率,本試驗達到共同主要療效終點。

.12月7日完成太捷信健保藥價核定申請,太捷信膠囊250mg健保支付價格為每粒新台幣180元,自

    2018年1月1日起生效。

.TG-2349 (Fraprevir)已台灣二期臨床試驗,22位完成12周治療的病毒基因1b型慢性C肝患者治癒率

    (SVR12)達91%;其中20位具有IL28B_CC基因型患者的治癒率(SVR12)達95%,數據顯示

    臨床試驗成功。

    未來經營方向:與合作夥伴宜昌東陽光長江藥業進行開發新型全口服免用干擾素DAA藥物。

2018

.2月5日奈諾沙星注射型納入中國國家食品藥品審評中心(CDE)優先審評程序(Priority Review)藥品註冊

    申請名單。

.4月24日奈諾沙星注射劑及口服膠囊於俄羅斯臨床三期試驗解盲結果:奈諾沙星在治療社區型肺炎患者的

    整體臨床治癒率93.5%,高於對照組左氧氟沙星的整體臨床治癒率87.3%,本試驗達到主要療效終點。

.7月25日TG-2349獲美國專利局產品專利「固體分散製劑」,專利證書號:US 10,004,719 B1,專利期限至

    2037/05/30。