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總體產業面
個體公司面

1. 臺灣生技起飛鑽石行動方案

民國98年至101年推動之「臺灣生技起飛鑽石行動方案」,促成設立食品藥物管理局,著手建置與國際銜接法規環境,加入PIC/C GMP國際品質組織,強化國內生技醫藥研發單位第二棒產業化之研發角色,啟動成立生技整合育成中心,提供整體服務平台。民國101年該方案修正為「臺灣生技產業起飛行動方案」,計畫期間自102至104年,計畫目標包括在藥品領域設立藥品開發、技術平台支援暨核心平台建置,以及法規資金人才培育等。

2. 生技醫藥國家型科技計畫

民國100年~105年間執行之「生技醫藥國家型科技計畫」,以新藥、新試劑、新治療策略、新興醫材研發為重點發展項目,目的在整合國內生技醫藥研發體系與能量,落實研發成果進入臨床前及初期臨床試驗,加速促成研發成果產業化與商品化。

3.生技產業策略諮議委員會議

行政院透過每年舉辦的「生技產業策略諮議委員會議」來檢視推動中的生技政策。如為延續「生技起飛鑽石方案」推動成果所提出的五年期「臺灣生物經濟產業發展方案」,於提報行政院核定後啟動,且將積極協調、強化跨部會合作,期於2020年將臺灣生技產業產值推至3兆元新臺幣。此方案涵蓋製藥、醫材、照護、食品及農業等領域,以提升產業技術、培育跨領域人才、法規調和引導、推動產業化及國際化等為各領域之推動重點。自105年起,政府所揭示的「五加二」創新研發產業計畫,將生醫產業發展列為重點項目之一。

4. 生醫產業創新推動方案

而為打造臺灣成為研發重鎮,並提升生技產業成為兆元產業,行政院推動「生醫產業創新推動方案」,並藉由四大行動方案,「完整生態體系」、「整合創新聚落」、「連結國際市場資源」及「推動特色產業重點」來帶動臺灣藥品、醫材及健康福祉產業能有突破性發展。其中為打造「亞太生醫研發產業重鎮」而設立的「藥物化學加值創新研發中心」,將以整合支援模式,提供小分子新藥研發所需之藥物化學研究關鍵技術平台服務。此外,在法規方面,已完成修正的「生技新藥發展條例」,放寬了高風險醫材認定的範圍,新增了鼓勵新興且具策略性發展方向的生技醫藥項目,包括精準醫療、基因治療、細胞治療、paragraph IV藥物等。為進一步完善生醫產業,亦加快了在法規方面修訂的腳步,除已公布修正的「藥物給付項目及支付標準」給予新上市且具有明顯改善之新成分藥較優惠的健保核價機制外,行政院亦通過衛福部所擬具的藥事法部分條文修訂草案,修正新藥與增訂學名藥及生物藥品之定義,以及明定須加強管理的生物藥品相關事項辦法。

有關上述政府計畫之具體內容可參閱以下網址連結:

資料來源:行政院、衛福部、國家衛生研究院